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双固定锚钉

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品牌：	施乐辉
单价：	面议
起订：
适用科室：
供货总量：
发货期限：	自买家付款之日起 3 天内发货
所在地：	河南郑州市
有效期至：	长期有效
最后更新：	2020-06-19 10:26
浏览次数：	1520

公司基本资料信息

河南太阳电子科技有限公司
[VIP第8年] 指数:10
通过认证 [诚信档案]
已缴纳 0.00 元保证金
联系人朱丹(女士)
会员 [当前离线] [加为商友] [发送信件]
邮件henantaiyang@163.com
电话0371-69171015
手机18838026813
地区河南-郑州市
地址郑州市郑东新区商鼎路78号升龙广场1号楼A座12楼

适用科室：

详细说明

进口医疗器械详情

产品名称	双固定螺钉
注册证编号	国械注进20163461305
注册人名称	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册人住所	中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
生产地址	---
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所	中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
型号、规格	见技术审评报告附页
结构及组成	产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围	该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
生产国或地区	---
附件	---
其他内容
有效期至	2021-03-30
生产厂商名称（中文）	---
产品名称（中文）	双固定螺钉
产品标准	---
生产国或地区（中文）	---
售后服务机构	---
变更日期	---
主要组成成分	产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
预期用途	该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
产品储存条件及有效期	---
审批部门	国家食品药品监督管理总局
变更情况	注册证载明生产地址由“130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA ”变更为“1.130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA ”。
备注	数据来源国家药监总局

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