作者:安慧娟发布日期:2018-07-31
近日,国家药品监督管理局发布信息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司等8家企业主动召回13款医疗器械产品。
信息显示,其中召回级别为二级的产品分别为通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司代理的正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统(国械注进20153331399、国械注进20183330094)、全身X射线计算机断层扫描系统(国械注进20143305741)和X射线计算机体层摄影设备(国械注进201533301048、国械注进20153301617),ConvaTec lnc.生产的腹内压监测包(注册证编号:国械注进20182661529),以及Covidien llc生产的合成可吸收性外科缝线(注册证编号:国械注进20163650727)。
召回级别为三级的产品分别是Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.生产的单件式复曲面人工晶状体(注册证编号:国械注进20173221106)、预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体(注册证编号:国械注进20143224994),DiaMed GmbH.生产的全自动血型分析仪IH-1000(注册证编号:国械注进20163402578),Abbott Point of Care Inc.生产的急诊11项测试卡片(干式电化学法)(注册证编号:国械注进20172405109),William A. Cook Australia,Pty. Ltd.生产的绒毛活检针套装(注册证编号:国械注进20153150273),以及LeMaitre Vascular,Inc.生产的血管及管状组织闭合系统(注册证编号:国械注进20173460176)。
来源:中国医药报