发布日期：2019-12-20
医疗机构应当根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施，建设完善麻醉信息系统。
12月16日，国家卫健委办公厅发布关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）的通知。通告说，为进一步贯彻落实《关于印发加强和完善医疗服务意见的通知》（国卫医发〔2018〕21号），加强麻醉学科建设，推动麻醉医疗服务高质量发展，卫健委组织制定了《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》（以下简称《指南》），供各地、各医疗机构加强麻醉医疗服务能力建设时使用。
1、配置要求有望带来市场放量
《指南》在“设备设施”一项中提到，医疗机构应当根据麻醉医疗服务和管理需求配置相应的设备设施，建设完善麻醉信息系统。并在附件5中列出了麻醉科设备设施配置要求。
《指南》的出台，对医疗器械行业来说，意味着市场需求的放量，以及从上游创新到下游市场整个产业链条的敏感反应。12月18日，在第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛（华为专场）复赛现场，有参赛选手就表示，“据最新信息，国家有关部门要求麻醉操作必须有超声成像做可视化引导。”该选手把之解读为：强制规定配套已成趋势。
耐人寻味的是，进入第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛（华为专场）复赛的30个项目中，仅便携式超声产品就达到了5个，另外还有生命体征监测产品、脑电感知交互技术应用产品等基于临床优化的智能产品。从一定程度上来说，医疗器械行业的创新往往是以临床需求为导向的。
2、门诊：三级医院必备麻醉及疼痛治疗相关设备
《指南》首先明确了麻醉科医疗服务领域：门诊服务、手术操作相关麻醉、围手术期管理、住院服务、急救复苏、重症监护治疗。在门诊方面，要求应设立独立的诊室，并建立完善的信息系统，包括门诊和住院电子病历系统、麻醉手术管理系统、医院信息系统等。三级医院和有条件的二级医院应设置综合治疗室和观察室。
综合治疗室应具备基础设施、基本设备，以及麻醉及疼痛治疗相关设备。其中基本设备包括：麻醉机、多功能监护仪、除颤仪、血压计、简易人工呼吸器、气管插管器具；麻醉及疼痛治疗相关设备包括：射频热凝治疗仪、彩色超声仪、体外冲击波治疗仪、神经电刺激定位仪、经皮神经电刺激仪等。
3、手术操作相关麻醉：床边便携式设备必不可少
手术操作相关麻醉包含麻醉单元和手术公共区域设备（数个相邻麻醉单元公用）。
《指南》要求，每个开展麻醉医疗服务的手术间或操作间为1个麻醉单元，每个麻醉单元须配备麻醉机、多功能监护仪(血压、心率、心电图、脉搏氧饱和度)、简易人工呼吸器、气道管理工具等；气管内全身麻醉应配备呼气末二氧化碳监测仪；婴幼儿、高龄、危重患者、复杂疑难手术应配备体温监测及保温设备；儿童和婴幼儿手术麻醉场所须配备专用的气管插管装置、可用于小儿的麻醉机和监护仪。
手术公共区域设备（数个相邻麻醉单元公用）配置要求如下：1.备用氧气源、纤维支气管镜、处理困难气道的设备。2.有创血流动力学监测仪、体温监测及保温设备、自体血回收机。3.抢救车及除颤仪。4.床旁便携式超声仪、便携式呼吸机和便携式监护仪。5.有条件者应配备：心排出量监测仪、呼吸功能监测仪、肌松监测仪、麻醉深度监测仪、麻醉气体监测仪、脑氧饱和度监测仪等监护设备；血气分析仪、出凝血功能监测仪、生化分析仪、血球压积或血红蛋白测定仪、渗透压检测仪和血糖监测仪等床旁化验检查设备；超声定位引导装置、经食道心脏超声检查设备、神经刺激器；麻醉机回路、纤维支气管镜等器械的消毒设备。
4、围手术期管理：呼吸机、床旁监护系统等每床必配
《指南》围手术期管理分为：麻醉准备室/诱导室、麻醉后恢复室、麻醉后监护治疗病房。
其中，麻醉后恢复室要求每张床位配备电源、吸氧装置和监护仪；每个恢复室区域应配备麻醉机或呼吸机、吸引器、抢救车、除颤仪、血气分析仪、床旁超声仪、便携式监护仪、肌松监测仪、气道管理工具、简易人工呼吸器等。
对于麻醉后监护治疗病房，《指南》则要求每床应配备呼吸机、床旁监护系统（心电、血压、脉搏血氧饱和度、有创压力监测、体温等基本生命体征监护）、输液泵及微量注射泵等；病房应配备急救设备，包括除颤仪、急救车和气管插管用具等；三级综合医院麻醉后监护治疗病房应配备脑电监测/麻醉深度监测仪、血糖监测仪、血气分析仪、升降温设备、便携式呼吸机及便携式监护仪器等；有条件的医院可配备简易生化仪和乳酸分析仪、血流动力学与氧代谢监测设备、胃粘膜二氧化碳张力与pHi测定仪等。
此外，《指南》还对专科病房的床位设置、信息系统及远程医疗平台建设等作出了要求。
来源：医疗器械创新网
